Na de eerste twee delen van deze serie, waarin we het belang van deeltjeskarakterisering en stabiliteitstesten bespraken, richten we in dit derde en laatste deel onze aandacht op geavanceerde analysetechnieken die diepgaande inzichten geven in farmaceutische grondstoffen en eindproducten. Met de instrumenten van Benelux Scientific, waaronder de Phenom Desktop SEM, Bruker handheld XRF en Thermo Fisher handheld Raman, kunnen producenten snel, nauwkeurig en niet-destructief de eigenschappen van hun materialen onderzoeken.
De structuur van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s), hulpstoffen en uiteindelijke formuleringen heeft directe invloed op oplosbaarheid, stabiliteit en productconsistentie. De Phenom Desktop Scanning Electron Microscope (SEM) maakt het mogelijk om materialen tot op nanometerschaal te bekijken, waardoor kristalstructuren, deeltjesgrootte en oppervlaktestructuren zichtbaar en meetbaar worden.
Zo kunnen bijvoorbeeld tabletten worden geïnspecteerd op uniformiteit van coatings, porositeit en microcracks. Ook de detectie van contaminatie of vreemde deeltjes op microscopische schaal is van belang. Dankzij het compacte ontwerp en gebruiksvriendelijke interface van de Phenom Desktop SEM kunnen farmaceutische laboratoria snel hoogwaardige beelden genereren zonder uitgebreide trainingsvereisten. Het instrument combineert snelheid, resolutie en flexibiliteit, waardoor onderzoekers morfologische verschillen tussen batches kunnen evalueren en productkwaliteit kunnen waarborgen.
Snel inzicht krijgen in de chemische samenstelling is cruciaal bij kwaliteitscontrole en materiaalverificatie. De handheld S1 TITAN en benchtop CTX zijn gebaseerd opX-rayFluorescence (XRF) en bieden een directe, niet-destructieve methode om elementaire samenstellingen van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten te analyseren.
Met een simpele scan kunnen elementen van magnesium tot uranium gedetecteerd worden, waardoor afwijkingen in samenstelling of mogelijke contaminanten onmiddellijk zichtbaar zijn. Voor farmaceutische toepassingen betekent dit dat leveranciers, QA/QC-teams en R&D-afdelingen snel en betrouwbaar kunnen controleren of materialen voldoen aan specificaties, zonder monsterverlies of lange analysetijden.
Waar XRF zich richt op elementen, biedt de handheld Raman analyzer van Thermo Scientific een snelle methode om moleculaire samenstellingen te identificeren. Door middel van Raman-spectroscopie kan TruScan G3 het type chemische verbinding en eventuele polymorfe vormen detecteren. Dit is essentieel voor de identificatie van API’s, excipiënten en formuleringen, alsmede voor het verifiëren van batchconsistentie en grondstofintegriteit, middels een “Pass / Fail”-systeem.
Het draagbare ontwerp en gebruiksvriendelijke interface maken het mogelijk om analyses direct op de werkvloer of bij ontvangst van materialen uit te voeren. De contactloze analyse van monsters verpakt in plastic zakken, glazen containers, blisterverpakkingen en doorzichtige gelcapsules is snel en niet-destructief.
Door Phenom SEM, BRUKER XRF en Thermo Scientific Raman aan te bieden, stelt Benelux Scientific farmaceutische bedrijven in staat een breed analysekader op te zetten. Van structurele karakterisering tot elementanalyse en moleculaire identificatie: elk instrument levert cruciale data die helpen bij kwaliteitscontrole, R&D en regulatory compliance.
Onze specialisten begeleiden bij selectie, installatie, training en validatie, zodat u snel betrouwbare resultaten behaalt en volledig voldoet aan internationale normen en richtlijnen. Door deze geavanceerde analysetools te combineren met onze eerdere oplossingen voor stabiliteit en lichtgevoeligheid, krijgt u een volledig overzicht van productkwaliteit – van molecuul tot eindproduct.
Benelux Scientific biedt één aanspreekpunt voor farmaceutische bedrijven die kwaliteit, veiligheid en innovatie willen waarborgen. Met betrouwbare apparatuur, deskundige ondersteuning en een volledig portfolio aan oplossingen, helpen wij uw organisatie elk aspect van productontwikkeling en kwaliteitscontrole te beheersen.
Voor meer informatie over onze geavanceerde analysetools kunt u contact opnemen met onze productspecialisten.
